Politiche, Etica e Processi autorizzativi per gli studi Real World in Italia

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Obiettivo del Convegno

Da quasi quindici anni la SIMeF - anche tramite il proprio gruppo di lavoro dedicato alla ricerca osservazionale e la costante e proficua collaborazione con altre società scientifiche tra cui, in primis, la SIF, la SISMEC e FADOI - si propone di migliorare il contesto culturale e normativo affinché in Italia si attuino e si mantengano le condizioni più opportune per progettare e condurre studi “Real World” di alto profilo clinico-scientifico, etico e metodologico. Questo convegno che vede riuniti rappresentati degli organi di indirizzo e controllo a livello centrale (AIFA, ISS, Garante della Privacy), degli enti locali (Comitati di Etica) e delle diverse tipologie di promotori (industriali, accademici, società scientifiche) intende avviare una discussione franca e costruttiva tra tutti gli attori coinvolti per iniziare ad individuare un percorso comune che possa essere utile al legislatore per ottemperare a quanto recentemente previsto dalla legge  3/2018  (Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali…) su questo specifico tema